Statut de la production de matériaux en alliage de titane pour dispositifs médicaux en Chine

Jusqu'à présent, le titane pur et l'alliage de titane TC4 restent les matériaux d'implants chirurgicaux traditionnels les plus importants et les plus largement utilisés au monde, représentant plus de 80% du marché mondial des alliages de titane biomédicaux. Actuellement, les matériaux en titane et en alliage de titane transformés pour les implants chirurgicaux produits en Chine comprennent des plaques (épaisseur 0,8-25 mm), des barres et des fils (diamètre 1-90 mm). Les conditions d'approvisionnement peuvent être laminées à froid, travaillées à chaud et recuites.

Actuellement, les microstructures de TC4, TC4ELI et des additifs en alliage de titane TC20 sont classées selon GB/T 13810-2007 en utilisant les tableaux de classification des microstructures fournis à l'annexe A, qui proviennent de YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, « Classification des microstructures des barres en alliage de titane à deux phases α+β pour implants chirurgicaux métalliques. » En raison des différentes techniques de traitement des plaques et des barres en alliage de titane, les tableaux de microstructure spécifiés à l'annexe A ne s'appliquent qu'à la classification des barres en alliage de titane à deux phases α+β et non à la classification des plaques en alliage de titane à deux phases α+β.

Bien que les normes nationales chinoises stipulent clairement que les types de grade de microstructure des alliages de titane TC4 et TC20 doivent être conformes à la microstructure à deux phases A1-A9 α+β, la plupart des matériaux en alliage de titane nationaux présentent des microstructures dans le grade A3-A5, avec une stabilité de qualité relativement médiocre lors de l'approvisionnement. En revanche, les matériaux en titane importés des États-Unis peuvent atteindre des microstructures aussi fines que le grade A1-A3, et les petites barres d'un diamètre inférieur à 15 mm peuvent atteindre un grade A1 (taille de grain de phase α et β équiaxiale inférieure à 10μm), offrant ainsi une bonne résistance, ténacité, résistance à la corrosion et usinabilité mécanique. Par conséquent, la Chine a toujours besoin d'importations importantes de matériaux en alliage de titane TC4 de haute qualité pour traiter les dispositifs médicaux haut de gamme tels que les articulations artificielles, les implants dentaires et les systèmes de fixation interne de la colonne vertébrale. Les matériaux médicaux en titane nationaux, quant à eux, répondent principalement à la demande de dispositifs médicaux de milieu à bas de gamme tels que les plaques et les vis osseuses.