Tige en titane ASTM F67 Gr1 pour implants

Tige en titane ASTM F67 Gr1 pour implants

Le grade 1 est le plus mou et le plus pur des titanes non alliés. À l'intérieur du corps, cette douceur est précisément l'objectif. Alors que le grade 5 est choisi pour supporter des charges, le grade 1 est choisi lorsqu'un composant doit être plié, rétreint, estampé ou étiré pour prendre forme sans se fissurer : plaques et mailles crâniennes, agrafes chirurgicales, fils fins, feuilles et petites fixations d'implants. Ces tiges sont produites selon la norme ASTM F67 avec un taux d'oxygène maximal de 0,18 %, disponibles de 1 mm à 100 mm, forgées, laminées et recuites, polies et passivées.

Ce qu'exige la norme ASTM F67 Grade 1

F67 n'est pas une norme de pureté commerciale avec une étiquette médicale. Elle fixe des limites d'interstitiels plus strictes que l'ASTM B265 et ajoute des exigences de microstructure et de surface qu'un certificat à usage général ne couvre pas.

Où le Grade 1 trouve sa place dans un implant

Le module du titane est d'environ 105 GPa contre 200 GPa pour l'acier inoxydable et 110 GPa pour le chrome-cobalt, et le Grade 1 se situe à l'extrémité la plus souple de cette gamme. Une plaque crânienne de 0,5 mm ou une maille de 1 mm peut être contournée à la main en salle d'opération et conservera la forme dans laquelle elle est pliée, sans retour élastique qui laisserait un espace contre l'os. Le fil fin étiré à partir du Grade 1 est utilisé pour le cerclage et pour la fixation où une boucle plus souple et plus ductile est souhaitée. Aucune de ces pièces ne supporte la charge principale du squelette, c'est pourquoi la faible résistance du grade est acceptable.

Travail à froid des sections fines

Les fils et les petites tiges sont étirés à froid en plusieurs passes avec un recuit intermédiaire à 700-750°C sous vide ou sous argon de haute pureté, suivi d'un décapage pour éliminer la peau riche en oxygène. La taille des grains est contrôlée car des grains fins et uniformes confèrent à la fois la résistance et la ductilité nécessaires pour la passe suivante ; une structure de grains grossiers ou duplex se manifeste par un aspect peau d'orange et des fissures en surface. Les lubrifiants d'étirage doivent être complètement éliminés avant le recuit, car le carbone laissé en surface diffuse et augmente localement la dureté.

Passivation, propreté et traçabilité

Les pièces finies sont passivées selon la norme ASTM F86 dans de l'acide nitrique pour restaurer le film d'oxyde après usinage et pour éliminer le fer libre capté par les outils. Chaque étape qui touche le matériau doit être exempte de cuivre, de laiton et d'acier au carbone, car une seule particule de fer incrustée devient une piqûre de corrosion en service. Les composants sont nettoyés par ultrasons, emballés dans un environnement contrôlé et tracés par numéro de coulée depuis le certificat du laminoir jusqu'au lot fini ; un certificat selon EN 10204 3.1 est normalement fourni.

Être honnête sur les limites

Un grade de traction de 240 MPa ne doit pas être proposé pour les tiges, les vis osseuses sous charge ou tout dispositif de fixation de fracture qui supporte le poids du corps. Lorsque la conception nécessite plus de résistance, la voie à suivre est le titane non allié de grade 4, ou le grade 5 ELI selon ASTM F136 à 860 MPa et plus. La bonne question à poser à un fournisseur n'est pas quel grade est le moins cher, mais quelle norme le dessin appelle réellement, et le certificat doit mentionner F67, pas B265.

Gamme d'approvisionnement et commande

Les tiges sont fournies de 1 mm à 100 mm de diamètre en longueurs aléatoires ou coupées, polies ou rectifiées, à l'état recuit avec un allongement d'environ 25 % et une densité de 4,51 g/cm³. Spécifiez le diamètre, la longueur, l'état, la finition de surface et la norme, par exemple 6 mm Gr1 ASTM F67 recuit, poli, 3000 mm. Les tiges sont transportées dans des caisses en contreplaqué avec le certificat du laminoir et la liste de colisage.

Images du produit